MDR-ready dank digitaler Fertigung
von Elektronik medical #03 0626 Rückverfolgbarkeit auf Seriennummernebene, lückenlose Chargendokumentation, proaktives Bauteil-Lifecycle-Management: Was in der Medizintechnikfertigung regulatorisch gefordert ist, setzt der EMS-Dienstleister Ileso längst als Wettbewerbsvorteil um. In der Medizintechnik ist lückenlose Rückverfolgbarkeit keine Option – sie ist Pflicht. MDR und FDA-Regularien verlangen, dass jede verbaute Komponente einer Baugruppe eindeutig dokumentiert ist: Charge, Lieferant, Verbauort, … Weiterlesen